一、全球现状
1、市场规模
随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，全球医疗器械产品需求持续增长，市场规模也随之不断扩张。据资料显示，2020年全球医疗器械行业市场规模为4707亿美元，同比增长5.4%。预计到2022年全球医疗器械市场规模将达5279亿美元。
2016-2022年全球医疗器械行业市场规模情况
资料来源：公开资料整理
2、市场结构
从全球医疗器械市场结构情况来看，医疗影像设备、体外诊断和心血管器械是全球医疗器械占比前三的细分领域，其中医疗影像设备占比为13.8%，体外诊断占比为13.5%，心血管器械占比为11.7%。
全球医疗器械市场结构分布情况
资料来源：公开资料整理
二、中国现状
1、市场规模
随着我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。在我国人口结构调整带来的庞大需求及政策环境持续优化等因素的推动下，我国医疗器械行业市场规模快速增长。据资料显示，2021年我国医疗器械行业市场规模为9630亿元，同比增长25.8%。
2015-2021年中国医疗器械行业市场规模情况
资料来源：公开资料整理
2、市场结构
从我国医疗器械市场结构情况来看，2020年我国医疗器械市场中，医疗器械占比最高，达59%，高值医药耗材占比为17%，低值医药耗材占比为13%，体外诊断占比为11%。
2020年中国医疗器械市场结构分布情况
资料来源：公开资料整理
3、企业情况
从我国医疗器械生产企业情况来看，随着我国医疗器械行业的不断发展，我国医疗器械生产企业数量也随之不断增长，2020年受疫情带动需求增长影响，我国医疗器械生产企业数量大幅增长，到2021年我国医疗器械生产企业数量达28278家。其中可生产Ⅰ类产品企业18997家，可生产Ⅱ类产品13714家，可生产Ⅲ类产品2004家。
2017-2021年中国医疗器械生产企业数量情况
资料来源：公开资料整理
从企业地区分布情况来看，2021年我国医疗器械生产企业前三的省份分别为广东、江苏和山东，数量分别为5221家、3580家和3030家。
2021年中国医疗器械生产企业数量TOP10省份
资料来源：公开资料整理
4、投融资情况
从我国医疗器械投融资情况来看，随着近年来我国医疗器械的不断发展，行业资本市场也逐渐火热。据资料显示，2021年我国医疗器械投资数量达420起，投资金额为815.7亿元。
2015-2021年中国医疗器械行业投融资情况
资料来源：IT桔子，华经产业研究院整理
三、进出口贸易
1、进出口金额
从我国医疗器械进出口贸易情况来看，2019-2021年期间我国医疗器械进口金额小幅上涨，而出口金额在2020年大幅上涨之后，2021年有所下降，主要原因是因为许多国家和地区逐步对疫情常态化应对，防疫物资相对充足，且此前疫情形势较为严重的几个国家和地区对当地防疫政策进行了调整，恐慌性采购现象有所减少。据资料显示，2021年我国医疗器械进口金额为502.14亿美元，出口金额为847.29亿美元。
2019-2021年中国医疗器械进出口金额情况
资料来源：中国海关总署，华经产业研究院整理
2、细分产品结构
从我国医疗器械进出口贸易细分产品结构情况来看，2021年我国医疗器械贸易总额为1349.43亿美元，其中占比前三的产品为医用耗材、IVD试剂和诊疗设备，占比分别为43.3%、20.4%和15.5%。
2021年中国医疗器械进出口贸易总额细分产品结构
资料来源：中国海关总署，华经产业研究院整理
3、进出口地区分布
从我国医疗器械进口来源地分布来看，2021年我国医疗器械进口金额前三的地区为美国、德国和日本，占比分别为24.1%、18.5%和10.1%。
2021年中国医疗器械进口金额来源地分布
资料来源：中国海关总署，华经产业研究院整理
从我国医疗器械出口目的地分布来看，2021年我国医疗器械出口金额前三的地区为美国、德国和英国，占比分别为24.9%、9.3%和6.7%。
2021年中国医疗器械出口金额目的地分布
资料来源：中国海关总署，华经产业研究院整理
真琴